药品测定水分活度的意义
水活度对于制药产品的研发、生产环境的控制、包装材料的选择以及药品成品的贮存都有意义,深圳冠亚GYW-4药品水活度测试仪获得国家专利,取得《水分及活度测定值采集处理系统软件著作权》,全程触控式操作模式.
不同活度药品中的微生物生存行为对于药品微生物控制非常重要,低活度会防止微生物在药品上的生长繁殖。在科学的微生物风险评估基础上,可根据活度设置有针对性的个性化微生物控制方案,如全面的微生物限度检查或减少日常检查。
水活度降低表明产品中的水的能量的降低,也就是“可用”于微生物增长、化学反应、水分迁移,甚至于作为溶剂的水的量的降低。
水分活度测定在药品微生物控制中的应用还是一个较新的领域,通过其可以反映药品潜在微生物生长状况及评估安全风险,近年来逐渐受到重视。一些制药公司已利用活度控制微生物生长的理念开发新药,可节省成本,优化微生物限度检查方案。 很多生物制药公司在新药开发时,将活度作为稳定性计划的一部分进行测试,以确保包装产品在特定储存温度和湿度下的质量稳定,满足安全性标准和有效期要求,为研发和商业应用提供优化的微生物限度检查和抑菌效力检查测试计划节省大量资源和成本,提高了效率 。
测定水分活度的意义:
水活度对于制药产品的研发、生产环境的控制、包装材料的选择以及药品成品的贮存都有意义。对于控制制药产品中活性成分的稳定性,降低非无菌产品染菌风险,优化制剂配方,减少结块和凝结,以及控制水分迁移都有裨益。所以,在制药工业中应用水活度对制药产品的质量控制将是一种发展趋势。
水分活度介绍:
深圳冠亚GYW-4药品水活度测试仪获得国家专利,取得《水分及活度测定值采集处理系统软件著作权》,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程触控式操作模式,实时展现样品中的数据变化,同时实时展现样品的测试曲线变化,而且整个测试过程中全自动完成,分析完毕后,仪器屏幕自动锁定最终的数据,提示并报警。无需人员看护、维护实验过程。专用的微型打印机在实验结束后,实时打印出检测的有效数据,以便长久保存。
水分活度操作方法:
1、连接电源,然后按电源键"POWER"开机;
2、仪器 出现"欢迎使用深圳冠亚活度仪"后,进入测量界面;
3、进行测试通道的设置:1-4个通道;
4、准备好待检测样品,放入活度仪测量仓进行测试;
5、在测试过程中,操作界面可实时查看样品的活度曲线;
6、样品测试完成 ,可显示样品的活度值;
7、如购买打印机,可以直接打印出测试数据;
8、如果配备有数据分析软件,可以直接通过电脑查看各个通道样品数据以及曲线图等参数;
